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国家食药监管总局办公厅公开征求《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见
[ 2017-11-15 ]
为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),进一步规范网络药品经营,根据《中华人民共和国药品管理法》《中……
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国家食药监管总局发布关于红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告
[ 2017-11-15 ]
总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监……
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国家食药监管总局通告29家企业的31批次中药饮片不合格
[ 2017-11-13 ]
总局关于31批次中药饮片不合格的通告(2017年第183号) 经深圳市药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批……
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国家食药监管总局发布关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告
[ 2017-11-09 ]
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度EnalDrugsPvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名:Rabepraz……
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国家食药监管总局通告10家企业生产的40批次药品不合格
[ 2017-11-06 ]
总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号) 经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西恒拓集团仁盛制药有限公司等10家企业生产的40批次药品不……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》意见
[ 2017-11-06 ]
为贯彻落实国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强特殊食品注册管理,切实提高审评审批效率,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改〈保健食……
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国家食药监管总局发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告
[ 2017-11-01 ]
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见
[ 2017-11-01 ]
10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措……
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国家食药监管总局发布关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告
[ 2017-11-01 ]
总局关于暂停销售使用德国B.BraunMelsungenAG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告(2017年第127号) &……
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国家食药监管总局通告26家企业27批次中药饮片不合格
[ 2017-11-01 ]
经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司等26家企业生产的27批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下: 一、经江……
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