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2019年08月29日发布 …… [详细内容]

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2019年08月27日发布 …… [详细内容]

一、什么是医疗器械唯一标识？　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯…… [详细内容]

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：　　为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验…… [详细内容]

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管…… [详细内容]

国家药监局公安部国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年第63号） …… [详细内容]

国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号） &…… [详细内容]

7月12日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称独立软件附录），该附录将于2020年7月1日起实施。　　独立软件附录包括范围和原则…… [详细内容]

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） &…… [详细内容]


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