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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：　　为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《药品质量抽查检验…… [详细内容]

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管…… [详细内容]

国家药监局公安部国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年第63号） …… [详细内容]

国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号） &…… [详细内容]

7月12日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称独立软件附录），该附录将于2020年7月1日起实施。　　独立软件附录包括范围和原则…… [详细内容]

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） &…… [详细内容]

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号）为贯彻落实中共…… [详细内容]

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国…… [详细内容]

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和…… [详细内容]

十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，回应了人民群众期待，解决疫苗管理中…… [详细内容]


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