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国家食药监管总局办公厅公开征求《《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》意见
[ 2017-10-31 ]
为强化食品安全风险防控,加强食品生产监管,规范食品生产飞行检查行为,食品药品监管总局起草了《食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)》。为凝聚各界的智慧和力量参与……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《中药材生产质量管理规范(修订稿)》意见
[ 2017-10-30 ]
为进一步推进实施中药材生产质量管理规范,保证中药材质量安全和稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见
[ 2017-10-30 ]
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作,国家食品药品监督……
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国家食药监管总局发布关于批准注册医疗器械产品公告
[ 2017-10-25 ]
2017年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品80个。其中,境内第三类医疗器械产品51个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品18个……
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国家食药监管总局发布暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液公告
[ 2017-10-25 ]
国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现阿根廷TRBPharmaS.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名:Mon……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
[ 2017-10-24 ]
10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落……
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国家食药监管总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见
[ 2017-10-24 ]
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意……
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国家食药监管总局发布2017年第24期国家医疗器械质量公告
[ 2017-10-23 ]
国家食品药品监管总局公布了2017年第24期国家医疗器械质量公告,对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批(台)产品的质量监督抽检……
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国家食药监管总局通告11家生产企业15批次药品不合格
[ 2017-10-23 ]
经深圳市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为通化仁民药业股份有限公司等11家企业生产的15批次药品不合格。现将相关情况通告如下: 一、不合格产品的标示……
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国家食药监管总局办公厅公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)意见
[ 2017-10-18 ]
为进一步加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法律法……
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