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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导…… [详细内容]

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》，国家食品药品监督管理总局组织起草了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及中药经典名方复方制剂标准煎液和中…… [详细内容]

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。这是继2015年8月《国务院关于改革药品…… [详细内容]

2017年8月22-24日，根据检查方案的要求，国家食品药品监督管理总局检查组重点对广西新龙制药有限责任公司生产的“复方丹参片”生产质量管理情况进行了现场检查。检查…… [详细内容]

国家食品药品监管总局公布了2017年第22期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备、超声理疗设备2个品种44台产品的质量监督抽检情况进行了公告。其…… [详细内容]

国家食品药品监管总局公布了2017年第21期国家医疗器械质量公告，对Nd:YAG激光治疗机、B型超声诊断设备2个品种55台的质量监督抽检情况进行了公…… [详细内容]

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第20期国家医疗器械质量公告，对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种145台产品的质量监督抽检情况进行了…… [详细内容]

9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018…… [详细内容]

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第19期国家医疗器械质量公告，对对无创自动测量血压计（电子血压计）1个品种48台产品的质量监督抽检情况进行了…… [详细内容]

国家食品药品监督管理总局公布了2017年第18期国家医疗器械质量公告，对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、牙科非贵金属铸造合金（含烤瓷合金）等3个品种1…… [详细内容]


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