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10项药品审评改革利好创新药企
[ 2016-01-19 ]
食药总局11月11日、13日连续下发三份文件,解决药品审评审批中的问题。十条政策加大了对药品企业的新药审评难度,但提高标准,保障药品安全性和有效性;政策叠加,解决药……
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新版GMP认证,药品行业升级阵痛
[ 2016-01-18 ]
药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。新版GMP认证要求,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在201……
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2015年12月份国家食药监管总局批准13件药品上市
[ 2016-01-18 ]
2015年12月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请13件。其中,国产化学药品8件,生物制品2件;进口化学药品2个,生物制品1件。 ……
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省食药监管局通报4批次“问题保健食品”
[ 2016-01-15 ]
信息时报讯(记者郭苏莹)昨日,广东省食药监通报国家保健食品抽检情况,公布了4批次“问题保健食品”,值得注意的是,知名连锁药店大参林也涉销售假冒问题保健食品。 &n……
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食品安全风险解析:解读产志贺毒素大肠杆菌O26
[ 2016-01-14 ]
近日,媒体报道美国墨西哥风味连锁餐厅Chipotle食物中毒引发的产志贺毒素大肠杆菌O26疫情在美国蔓延,导致20人住院。美国疾病预防和控制中心宣称……
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国家药品抽检出4家企业多批次产品不符合规定
[ 2016-01-14 ]
关于海口市制药厂有限公司等4家企业多批次产品不符合规定的通告(2016年第4号) 近期,在国家药品抽验中发现,海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠、海南灵……
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国家药品抽检出13家药品生产企业16批次药品经检验不符合规定
[ 2016-01-14 ]
关于四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定的通告(2016年第5号) 近期,在国家药品抽验中发现,四川省长征药业股份有限公司等13家药品生产……
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省食品药品监管局对未通过新修订GSP认证企业开展巡查工作
[ 2016-01-13 ]
2015年12月30日,国家食品药品监管总局发布公告,要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业,2016年1月1日起一律停止药品……
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国家食药监管总局新闻发言人表示:我国未进口日本血液制品
[ 2016-01-12 ]
日前国内媒体转载日本媒体报道称,日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此,食品药品监管总局新闻发言人表示,目前我国禁止除人血白蛋白……
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我市开展打击保健食品“四非”专项行动
[ 2016-01-12 ]
为进一步加强保健食品监管,整顿和规范我市保健食品市场秩序,2015年4-12月,市局、各区(县)局和基层所三级联动,在全市范围内集中开展专项整治行动,重点打击保健食……
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