3月26日晚,央视报道了广东宝山堂制药有限公司在生产过程中涉嫌使用山银花非标准药用部位为原料提取浸膏的情况,引起市食品药品监督管理局领导高度重视,27日部署开展对辖区内中药饮片厂及中药制剂生产企业现场监督检查,明确重点检查内容为:中药材供应商资质审核、中药材等原辅料执行2010年版《中国药典》检验情况、中药委托生产情况、执行注册工艺和处方情况、投料及物料平衡、执行药品GMP情况等,并于3月27日迅速开展生产监督检查工作。
省局召开中药饮片及中药制剂生产监管视频会议后,市药监局立即贯彻会议精神,按照省局的工作部署,继续深入开展中药饮片及中药制剂生产现场监督检查工作,将辖区内18家中药饮片厂及中药制剂生产企业进行分类,把有委托生产行为、日常监管中发现问题较多及中药制剂产量大的企业作为重点监督检查对象,认真组织开展现场检查工作。从检查情况看,我市中药饮片厂及中药制剂企业基本能够严格遵照药品GMP要求组织生产和质量管理,自觉做好对中药材采购、入库验收、投料前检验、中药材粗加工及提取、中药制剂生产全过程的质量监管。
目前,市药监局已完成对所有有委托生产行为的中药制剂企业(含委托、接受委托)和部分中药饮片厂的现场生产监督检查,共出动40多人次,检查企业 10家。针对检查存在问题,市药监局要求企业立即落实整改,规范生产。