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市食药局继续推进药品生产企业实施新修订GMP认证实施工作

发布时间：2014-09-02　　来源：汕头市药业商会　　

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为进一步规范药品生产秩序，确保药品质量安全，近期，汕头食品药品监督管理局把全面推进新修订药品GMP工作纳入重要议事日程，大力推进实施新修订药品GMP工作进度。一是鼓励和引导药品生产企业尽快完成软硬件改造。在职责范围内给予政策和技术的引导和支持；对于个别规模小、硬件差，生产不正常的企业支持企业开展兼并重组、资源整合，实现规模化、集约化经营，提高产业集中度。二是通过深入企业调研，了解企业在实施新版药品GMP过程中存在的困难，从政策法规和专业技术上帮助企业解决难题，督促企业按照国家规定期限尽快实施新版药品GMP认证，推进我市药品生产企业顺利实施新修订GMP认证。三是协助省药品审批认证中心开展药品GMP现场认证工作，今年来共派出认证观察员11人次。

目前，我市共有6家企业（生产车间）通过新版GMP认证并取得证书，2家企业通过药品GMP延期认证检查，1家企业已通过新版GMP认证现场检查，2家企业省局审评认证中心已组织新版 GMP认证检查，另有1家企业已向省局提交新版GMP申报资料。


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