《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。中药保护品种由于在一定程度上有市场优势,尤其是在一些省份招标中还享受一定的价格优势,因此,不少保护品种市场表现非常不错。由于中药保护品种享有一定的市场优势,国家中药品种保护审评委员会的官方网站上,至今仍有不少企业在积极递交资料,申请成为中药保护品种。
五年前,国家局的统计显示,截至2010年底,共有中药品种保护1395个,其中初次申报品种371个,同品种139个,延长保护期885个。以此计算,五年间,中药保护品种减少了1019个,减少比例达到了73%。
现在中药保护品种制度改革被正式提上了日程,不过,我们预计,中药保护品种的审批不会取消,但是保护数量将减少,门槛也会大大提高,能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少,但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。
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