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省食药监管局开发全省药品研发机构数据库备案平台

发布时间：2016-02-25　　来源：汕头市药业商会　　

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为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，更好地做好药品注册监管和服务工作，从2015年起，省食品药品监督管理局着手开发建设广东省药品研发机构数据库备案平台。按计划部署，该备案平台将实现全省药品研发机构定期上省局网站填报本单位新药和仿制药研发及注册申报情况，便于省局及早了解全省药品注册研发机构情况及动向。

该备案平台主要有研发机构基本信息和研发品种基本信息两个数据库，需要药品注册申报单位登陆填写。研发品种基本信息库又包括已申报品种信息和拟申报品种信息两个字库。申请人在研发阶段即申报之前，需要填写拟申报品种信息，这也可以作为日后监管部门核查其真实性的参考内容之一。在申报之后，定期将申报品种进展状态登陆平台填写，以便监管部门动态掌握品种情况。

据悉，该项目已纳入广东“智慧食药监”项目。目前，广东省药品研发机构数据库备案平台已基本开发完成并进入测试阶段。（省局药品注册处）


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