汕头市药业商会-汕头市药业商会汕头药业商会药业商会药业

■ 设为首页　　■ 加入收藏夹　

商会多家会员企业负责人入选2024年汕头市民营企业家智库成员名单

广东泰恩康生物科技有限公司生产部经理李大妹被评为“汕头市优秀共产员”

仙乐健康科技股份有限公司党支部荣获“汕头市先进基层党组织”称号

广东洛斯特制药有限公司入选2023年度广东省重点商标保护目录

商会多位专家及会员代表入选汕头市市场监督管理局（知识产权局）知识产权专家库

汕头市蓉健药业有限公司成功举办中国生物血液制品学术研讨会暨10％成都蓉生层析静丙...

您现在的位置：首页 >> 汕头市药业商会 >> 行业资讯

用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批

发布时间：2016-09-08　　来源：汕头市药业商会　　

打印本页　　 [ 返回 ]

9月2日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”。三个产品都由扩增试剂、对照试剂和提取试剂组成。

　　上述三个体外诊断试剂是国产同类产品首次获批，分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。这些产品上市，有利于对耐多药结核病患者及时诊治，从而更好地控制与治疗结核病。

　　食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。


	汕头市药业商会 2010 版权所有电话号码：0754-88290372 联系地址：汕头市瑞平路10号工商联大厦11楼未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息 ICP备案号：粤ICP备18022317号粤公网安备 44051102000966号