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仿制药6月1日起不再批准商品名

发布时间：2006-06-06　　来源：汕头市药业商会　　

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　　3月15日，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），自今年6月1日起施行。届时，仿制品将不再获批商品名，而只能使用通用名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。
　　据国家食品药品监督管理局相关负责人介绍，近5年来，我国批准的药品注册文号数以万计，但其中真正意义上的新药却不到100种，绝大多数属于仿制药。《规定》实施后，预计今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。
　　


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