汕头市药业商会-汕头市药业商会汕头药业商会药业商会药业

■ 设为首页　　■ 加入收藏夹　

商会多家会员企业负责人入选2024年汕头市民营企业家智库成员名单

广东泰恩康生物科技有限公司生产部经理李大妹被评为“汕头市优秀共产员”

仙乐健康科技股份有限公司党支部荣获“汕头市先进基层党组织”称号

广东洛斯特制药有限公司入选2023年度广东省重点商标保护目录

商会多位专家及会员代表入选汕头市市场监督管理局（知识产权局）知识产权专家库

汕头市蓉健药业有限公司成功举办中国生物血液制品学术研讨会暨10％成都蓉生层析静丙...

您现在的位置：首页 >> 汕头市药业商会 >> 政策法规

国家食药监管总局印发《医疗器械标准制修订工作管理规范》

发布时间：2017-12-26　　来源：汕头市药业商会　　

打印本页　　 [ 返回 ]

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（总局令第33号）有关规定，总局组织修订并印发了《医疗器械标准制修订工作管理规范》。
　　该《管理规范》共十二章六十三款，包括立项、标准起草、验证、征求意见、技术审查、审核批准和发布、实施和评价、修改和勘误、复审和废止等。《管理规范》是《医疗器械标准管理办法》的配套文件，细化补充了标准制修订全过程的要求，具有较强的指导性和操作性。
　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。《管理规范》的施行将进一步加强医疗器械标准制修订工作的规范化、精细化管理，对提升医疗器械标准化管理水平、提高医疗器械标准质量起到积极的推动作用。

总局关于发布医疗器械标准制修订工作管理规范的公告（2017年第156号）

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），根据《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）有关规定，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械标准制修订工作管理规范》，现予发布。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械标准制修订工作管理规范

食品药品监管总局
2017年12月12日

2017年第156号公告附件.doc


	汕头市药业商会 2010 版权所有电话号码：0754-88290372 联系地址：汕头市瑞平路10号工商联大厦11楼未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息 ICP备案号：粤ICP备18022317号粤公网安备 44051102000966号