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近日“中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛”(以下简称“中国首届创新药物论坛”)将在松山湖科技产业园区展贸中心举行。
专家认为,新药及仿制药在未来数年将出现重大发展机遇,在这方面,中美医药机构、企业可以合作。东莞松山湖管委会相关负责人则表示,生物医药是松山湖重点发展的战略新兴产业之一,当前平台建设、招商引资效果都非常好,有望成为松山湖新的战略抓手。
中国科学院院士姚开泰、中国实验动物学会常务副理事长兼秘书长秦川教授等全国各省、自治区、直辖市的药学、医学和相关生物医药专业学科的专家代表共200余人将参加论坛活动。
这次为期3天的论坛,由南方医科大学和美国美洲华人药学会(ACPA)联合主办,广东省科技厅、省食品药品监督管理局和东莞市政府协办。论坛将探讨我国创新药物国际化进程,并对新药及仿制药国外申请注册提供全面而有针对性的培训。
研讨全球医药发展大势
活动主办方东莞松山湖明珠实验动物科技公司相关负责人介绍,这次邀请的主讲嘉宾是美洲华人药学会会长和美国食品药品监督管理局化学药与仿制药部副部长余煊强博士,美国食品药品监督管理局资深审评专家、美洲华人药学会秘书长李冰博士和杨永胜博士以及吴淮亮、孙笃新、郑强3位副会长。此外,还邀请了联亚公司总裁兼首席执行官张国华博士和美国威斯康星大学资深研究员刘一平博士演讲。
本次论坛将通过与美国FDA官员及专家面对面交流生物医药外包服务经验并研讨相关问题,提升整个生物医药外包服务品牌,探讨技术体系、质量体系、服务体系和知识产权体系的建设；搭建制药企业与CRO企业合作与创新平台；同时,针对美国FDA政策解读、新药研发和申报美国FDA认证及中国CRO企业如何与国际接轨等一系列问题展开深入研讨及学术交流。
仿制药的空前机遇
有专家认为,新药开发投入成本高,市场变化非常大,进入消费渠道后见效也比较慢,这为仿制药的发展提供了机遇。仿制药在未来医药市场中仍将承担重要作用。数据显示,到2015年,全球销售价值高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护,仿制药生产企业将获得空前的发展机遇。我国是全球药品消费大国,仿制药品生产开发对我国整体医药产业的发展具有重要意义。
根据2006年制定的我国医药产业未来十余年发展战略目标,从2011年至2015年,创新药物研制的综合能力要接近发达国家水平。南方医科大学相关负责人表示,中国医药行业的发展需要坚持“两条腿走路”,既要持续创新药物,保持在国际市场上的技术优势,同时也要做好仿制药物。因为这一块市场份额很大,对企业进军国际市场诱惑很大。近年来,国家大力扶持医药企业发展,这对创新型和仿制型医药企业,都面临着巨大机遇,广东省、东莞市以及松山湖科技产业园区都不容错过。
松山湖魅力独特
东莞松山湖管委会工委书记陈建枝说,把中国首届创新药物与仿制药研发及评估国际化进程论坛放在松山湖举行,显示出松山湖在生物医药产业发展方面具有独特魅力。松山湖将在继去年到美国对生物医药重点推荐的基础上,加大招商力度,使之成为松山湖下一步发展的新兴战略产业中的重要抓手。
目前,松山湖园区已引进100余家生物技术企业、研发机构和高等院校,年产值超过12亿元,特别是以南方医科大学科技园、广州中医药大学中医药数理工程研究院、中大南海海洋生物工程中心、广东医学院等为代表的生物医药研发机构、院校和企业,涵盖了实验动物、抗感染药物、基因诊断、海洋药物等领域,形成了从教育、科研、中试到生产、销售的完整产业链。特别是东莞南方医科大学松山湖实验动物科技园的建设启用,将为东莞及华南地区甚至欧美的科研机构和医药企业提供标准化的实验动物和动物实验,更能承接生物医药合同外包服务。
在医药实验动物、比较医学及新药研发领域颇具权威的南方医科大学与松山湖合作,在松山湖南部共建南方医科大学松山湖实验动物科技园基地。该基地用地面积约40亩,投资约6500万元,成为中国第一个涵盖猴、犬、小型猪等大型实验动物的综合性实验公共服务平台,它同时还可为世界一流制药企业大量提供满足各类新药实验要求的标准化实验动物,以及专业的合同外包服务。
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