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国家药监局发布6项医疗器械行业标准

发布时间：2018-07-02　　来源：汕头市药业商会　　

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国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告

（2018年第40号）

YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：

YY 0104—2018	三棱针
YY 0780—2018	电针治疗仪
YY/T 1587—2018	医用内窥镜电子内窥镜
YY/T 1607—2018	医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
YY/T 1608—2018	医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1609—2018	卡式蒸汽灭菌器

　　标准适用范围见附件。
　　特此公告。

　　附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局
2018年6月26日


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