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今年150个基本药物品种评价性抽验全部完成
发布时间:2010-12-08  来源:汕头市药业商会   打印本页    [ 返回 ]


  据中国医药报天津讯  记者李雪墨报道  记者近日从在天津市召开的国家药品评价抽验品种质量分析报告网评会上了解到,今年150个国家基本药物品种的评价性抽验已经完成。据悉,除了这150个国家基本药物品种以外,39个其他高风险品种和2个药用包装材品种的评价性抽验也已完成,这标志着今年国家食品药品监管局确定的191个国家评价性抽验品种已经全部完成。
    今年是实施基本药物全覆盖抽验的第一年。食品药品监管部门在生产、流通、使用环节对基本药物实施全覆盖的质量抽验和质量分析。作为今年评价性抽验工作的重头戏,150个国家基本药物品种的评价性抽验工作已经顺利完成。
    为了更加全面、规范和科学地评价抽验品种的药品质量状况,了解各承检单位的工作情况,12月2日~4日,国家食品药品监管局药品市场监督办召开了国家药品评价抽验品种质量分析报告网评会。此次网评会对国家药品评价抽验品种质量分析报告的评议方式进行了创新,改变了以往专家分组讨论、共同审议的方式,而是采用人机对话的形式,以避免审议中主观因素的干扰。
    据了解,网评会根据每位专家专业特点,在电脑系统中随机选择20个抽验品种质量分析报告,专家在不被告知药品质量分析报告承检单位的前提下,在电脑前独自完成审评和评分。最后系统自动综合专家的审评分值和意见,评议出本年度评价性抽验工作的优秀药品质量分析报告,并对191个抽验品种工作形成总体评价。

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