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| 加强用药监测和教育 别让儿童做“小白鼠” |
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发布时间：2010-12-09 来源：汕头市药业商会  打印本页
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据中国医药报北京讯 记者朱国旺报道 儿童健康、儿童用药安全已经成为全球关注的话题。近日，2010年儿童安全用药国际论坛在京召开，来自美国和英国的临床药学领域专家以及我国近百位儿科临床专家、儿科药学专家参加了本次论坛，围绕儿童用药安全问题进行了广泛和深入的探讨。专家认为，要加强儿童用药的监测，同时要教育医生、护士和家长合理用药，以保障儿童用药安全。
我国儿童大约占总人口的20%，有关数据表明，我国儿童服药后不良反应发生率达到12.9%，新生儿更高达24.4%，而成人只有6.9%。中华医学会儿科学分会呼吸学组副组长、首都儿科研究所陈慧中教授说，在18岁以下人群中发生的药物不良反应，10岁以下儿童占90%以上；3岁以下儿童占54%左右，这表明，3岁以下儿童最容易发生药物不良反应。
如何合理使用儿童药品、评估和管理儿童药品的安全、确保儿童用药安全，已成为医疗机构和药品监管部门共同关注的重要问题。在谈到儿童用药安全面临的挑战时，英国利物浦大学临床药学系主任Munir Pirmohamed教授说：“儿童用药跟成人不同，因为儿童的身体特点跟成人有很大差别，药物摄入后的整个代谢过程，跟成人是不同的，这需要科学严谨的临床研究数据来提供相关信息。在英国，面临着如何能够从临床中获取高质量的儿童用药安全性数据的挑战，这是英国药品监管部门面临的最大挑战。不单是英国，这也可能是其他国家包括中国所面临的问题。”据他介绍，儿童药品安全一直是欧盟关注的重点。在2008年，欧盟规定申请新药必须提交儿科研究计划，2009年又增加规定，已上市药品申请增加新适应证也必须提交儿科研究计划。
美国ＦＤＡ专家委员会Notterman教授补充说：“药品监管部门还应该加强完善儿童药品临床试验的法规与制度。如果没有儿童药物临床试验制度，就等于每天都在让孩子参与临床药物试验。必须尽快改变这一现状，不能让孩子们做‘小白鼠’。” 他同时提到，要加强儿童用药的安全性教育工作。他说，教育对象包括三方面：一是针对临床医生，特别是儿科医生。因为医生是大多数儿童用药的直接处方者，应教育医生对儿童使用成人药物时要特别谨慎，如使用氨基糖苷类抗菌物时，要严格按照儿童年龄段的剂量来处方，不要超剂量使用，这样就可以减少听神经损伤的发生。二是针对护士。因为护士是给药的执行者，护士如果发现医生处方不当时，要及时提醒。三是针对儿童的家长。很多国家，包括中国、欧洲国家有很多儿童使用的药物是非处方药，这些药品不需要通过医生处方就可以买到。如果家长没有一个很好的安全用药意识，就会带来很多问题。他对家长的第一个忠告是，只有必须要用药的时候才给儿童用药，没必要就不要用；其次是不要乱用药，比如感冒时用抗菌药就属于乱用，会额外增加不良反应；第三是当用药三四天后，患儿症状不见改善，要立即就医。
陈慧中表示，儿童是祖国的花朵，他们是一个特殊的弱势群体。药品应该保护他们的健康，但有时却会给他们带来伤害，这需要我们共同努力，提高全社会对儿童用药的关注，把药用得更安全。
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儿童退热应首选对乙酰氨基酚或布洛芬
在此次论坛上，专家还对儿童常用的解热镇痛药进行了评价，认为对儿童，特别是5岁以下的儿童，用于退热治疗时应首选对乙酰氨基酚以及布洛芬。
陈慧中介绍，儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一，具体表现在抗菌药、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。她介绍，对于儿童来说，发热是最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用颇为频繁，如果应用不当，药物的不良反应将对儿童健康造成较大风险。以最为常用的儿童解热镇痛药为例，尼美舒利、安乃近、阿司匹林等的安全性近年来引起了国内外临床专家的普遍关注。
尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。
上文提及的Munir Pirmohamed教授和Daniel Notterman教授在接受记者采访时也介绍说，国际上多个国家和地区已对尼美舒利发出警示并在儿童中禁用，美、英等国家均未批准其上市，欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用，并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。据了解，在我国，安乃近、阿司匹林等主要成分药物所引起的不良反应，也引起了监管部门和专家的普遍关注。据了解，《中国0~5岁病因不明的发热诊断处理指南》提到安乃近可致中性粒细胞数减少，并且对胃肠道的损害存在较大风险，儿童不推荐使用。而阿司匹林与对乙酰氨基酚和布洛芬相比较，其退热效果相当，但阿司匹林增加胃溃疡和胃出血风险，鉴于其对消化系统、肝肾功能的损害，所以不推荐阿司匹林作为退热剂在儿童中应用。同时，上述专家也指出，对乙酰氨基酚以及布洛芬都是世界卫生组织推荐使用的用于儿童退热的首选安全用药。
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