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李文英副会长兼秘书长参加广东省工业和信息化厅“2019年医药产业发展与政策解读专题研修班(广州班)”
发布时间:2019-08-29  来源:汕头市药业商会   打印本页    [ 返回 ]



    8月14-15日,广东省工业和信息化厅办公室在广州琶洲酒店举办“2019年医药产业发展与政策解读专题研修班(广州班)”,来自省内医药企业中高层经营管理人员、技术骨干及有关行业商协会的负责人共80人参加培训。我会李文英副会长兼秘书长参加了本期培训并取得结业证书。

李文英副会长兼秘书长(左三)参加培训并取得结业证书

    本次培训旨在做好《关于加快推进生物医药产业发展的实施意见》(粤工信消费[2019]42号)的贯彻落实工作,进一步推进医药产业的发展,帮助企业更好地了解掌握相关政策。

    为期两天的培训内容丰富、干货满满。

课堂上学员们认真听讲、作笔记

    一、广东工业大学生物医药学院教授、执行院长赵肃清作《医药相关政策解读中国生物医药产业机遇与挑战》(包括国家生物医药政策分析),赵教授指出工业化快速推进导致生态环境损害,伴随着污染和人口老龄化,对国民健康造成威胁正日益显现;随着城市化进程的加快和国际交往的日益频繁,中国正面临着慢性疾病和传染性疾病的双重挑战。国际合作与资源共享是未来医疗健康产业发展的趋势。通过“一带一路”大健康驿站建设,为中国与世界医疗健康产业合作搭建平台。优质仿制药的发展是医药产业做大做强、实现整体跃升的基础,更是健康中国建设的重要保障。

    二、广东工业大学生物医药学院副教授何燕博士作《粤港澳大湾区建设 生物医药相关政策解读 》。2018年11月,粤港澳大湾区生物医药产业促进会(筹)揭牌,采用“政+企+学+研+临床+资本”相结合的创新合作模式,集聚大湾区生物产业链上下游的企业、科研院所、高校、行业组织、医疗机构、投融资机构等产业和创新资源,围绕生物产业发展的重大需求,通过政府支持和社会化运作,与港澳合作建设一批创新平台和研究基地,推动市场资源有效对接和高效整合。

备受国人乃至全球关注的具有国家战略高度的《粤港澳大湾区发展规划纲要》于 20 19 年 2 月 18 日隆重出台。 7月 5 日,广东省委、省政府印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》的实施意见和《广东省推进粤港澳大湾区建设三年行动计划(2018-2020 年)》 。标志着中国正在倾力打造一个现代化、国际化的粤港澳健康湾区。中医药产业是未来大健康领域中重点发展的产业,《规划》指出,将在粤港澳大湾区重点发展生物医药和中医药,发展健康事业。这是中医药产业发展的一个契机,应该好好把握,主动去融入粤港澳大湾区建设,推动传统中药的标准化与国际化,促进中医药产业再次焕发活力。

    三、北京培优创新医药生物科技有限公司张哲峰教授作《新法规新机遇--医药研发新政及行业发展趋势简析》,张老师从医药行业发展概况、药品研发政策分析、医药行业发展趋势、医药行业发展机遇等多方面进行分析,介绍了药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、4加7带量采购等。

    四、深圳信立泰药业股份有限公司华怀杰总监作《仿制药质量和疗效一致性的经验及问题分享》,包括一致性评价的流程、关键攻克产品技术问题、参比制剂在购买过程的注意事项等等。如参比制剂在购买过程中必须建立台帐备查。参比制剂有效期必须在一年以上,否则连过关都有问题。运输过程温控芯片要放在包裹里才有记录。美国、日本等地,同一个制剂的生产工序是不同的。 参比制剂不能买了放在行李箱里自己带回国,必须要有一个寄货的跟踪记录,保存所有的记录和外包装等备查。溶出曲线研究要有三条以上等。

    五、广东工业大学邓晓锋讲师作《广东省生物医药产业发展政策及状况》分享,老师从生物医药产业结构、组织、布局、技术政策等进行分析解读。

    老师们运用专业知识、以实际案例、标杆企业分享的方式来解读政策,让大家通俗易懂。

    李文英副会长兼秘书长表示,参加本次培训受益匪浅,确切地帮助企业更好地了解掌握相关政策,医药产业与人类的生存和健康密切相关,是各国需求结构中最富持续性的朝阳产业,同时也是一个极受社会道德、伦理约束的产业。商会坚持以引导行业自律为己任,促进行业健康快速发展 。

参加学员合影


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