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国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》

发布时间：2020-07-10　　来源：汕头市药业商会　　

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国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告

（2020年第82号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。
本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。
特此公告。
附件：1.突破性治疗药物审评工作程序（试行）
2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）
3.药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）

国家药监局
2020年7月7日

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件3.doc


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