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国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》
发布时间：2020-10-26　　来源：汕头市药业商会　　 打印本页 　　 [ 返回 ]

国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告

（2020年第33号）


    为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                                                                                                                                                                   国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                        2020年10月21日

化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行） .docx


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