设为首页   加入收藏夹
 
 
首 页 关于商会 会员单位 品牌荟萃 党建活动 商会动态 政策法规 行业资讯 企业风采 药品知识 养生之道 联系我们
■ 关于商会
■ 商会章程
■ 自律公约
■ 选举制度
热烈祝贺商会荣膺全国工商联“四好”商会殊荣!
美宝湿润烧伤膏再入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)”
广东卫伦荣获“2020年汕头市文明单位”称号和“爱心企业(团体)”称号
热烈祝贺商会荣膺广东省工商联系统“四好”商会殊荣!
凯普生物荣膺“第14届中国上市公司价值评选”创业板上市公司价值50强
广东通仁药业有限公司入选广东省第一批建设培育产教融合型企业
您现在的位置:首页 >> 汕头市药业商会 >> 行业资讯


国家药监局将盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药
发布时间:2021-07-15  来源:汕头市药业商会   打印本页    [ 返回 ]


国家药监局关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告

(2021年第92号)

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

请相关药品上市许可持有人在2022年4月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

特此公告。


附件:1.品种名单

2.品种非处方药说明书范本




国家药监局

2021年7月12日

国家药品监督管理局2021年第92号公告附件1.docx

国家药品监督管理局2021年第92号公告附件2.doc


汕头市药业商会 2010 版权所有
电话号码:0754-88290372 联系地址:汕头市瑞平路10号工商联大厦11楼 未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息 ICP备案号:粤ICP备10057288号