国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告
（2021年第111号）
按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销北京现代高达生物技术有限责任公司以下22个产品的医疗器械注册证书：
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401229；
弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401226；
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163401044；
单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163402250；
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400372；
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400374；
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400275；
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400393；
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400296；
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400383；
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400543；
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400544；
II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401189；
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401182；
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401185；
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401184；
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401190；
细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404150；
细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404071；
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） ，国械注准20193401510；
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20183401940；
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401873。
特此公告。
国家药监局
2021年9月13日
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