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汕头市蓉健药业有限公司成功举办中国生物血液制品学术研讨会暨10%成都蓉生层析静丙...
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国家药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
[ 2020-08-03 ]
为认真贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,切实加强药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称为药品不良反应……
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国家药监局药审中心发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》
[ 2020-07-17 ]
国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告 (2020年第13号) 为……
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国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》
[ 2020-07-10 ]
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告 (2020年第82号) 为配合《药品注……
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国家药监局发布《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》
[ 2020-07-02 ]
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号) 为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理……
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国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿
[ 2020-07-02 ]
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告 (2020年第77号) 《……
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2020年版《中华人民共和国药典》正式颁布
[ 2020-07-02 ]
国家药监局国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告 (2020年第78号) 根据《中华人民……
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国家药监局发布《药品记录与数据管理要求(试行)》
[ 2020-07-01 ]
国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告 (2020年第74号) 为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关……
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国家药监局重新发布药品注册收费标准
[ 2020-07-01 ]
国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告 (2020年第75号) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理……
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国家药监局发布《化学药品注册分类及申报资料要求》
[ 2020-07-01 ]
国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第44号) 为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监……
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国家药监局发布《生物制品注册分类及申报资料要求》
[ 2020-07-01 ]
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号) 为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监……
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