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7月12日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称独立软件附录），该附录将于2020年7月1日起实施。　　独立软件附录包括范围和原则…… [详细内容]

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号） &…… [详细内容]

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年第42号）为贯彻落实中共…… [详细内容]

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国…… [详细内容]

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和…… [详细内容]

十三届全国人大常委会第十一次会议29日表决通过了疫苗管理法，自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，回应了人民群众期待，解决疫苗管理中…… [详细内容]

关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号）为进一步规范药械组合产品属性界定工作，根据国家…… [详细内容]

关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评…… [详细内容]

关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年第29号）为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关…… [详细内容]

一、可申请进口的药材品种有哪些？　　申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品…… [详细内容]


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