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进口药材管理办法（2019年5月16日国家市场监督管理总局令第9号公布） …… [详细内容]

关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告（2019年第23号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一…… [详细内容]

关于发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告（2019年第32号）为…… [详细内容]

自2019年5月1日起，不再接收旧版特殊药品进出口填报软件（2009年5月11日更新的）打印的申请表。请申报麻精药品进出口准许证的企业下载使用新版特殊药品进出…… [详细内容]

关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年第26号） …… [详细内容]

国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕…… [详细内容]

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知药监综械注〔2019〕23号 …… [详细内容]

一、为什么要坚持推进一致性评价工作？答：随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高，过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一…… [详细内容]

国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）近年来，各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗…… [详细内容]

关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品…… [详细内容]


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