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汕头市蓉健药业有限公司成功举办中国生物血液制品学术研讨会暨10%成都蓉生层析静丙...
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国家药监局发布27项医疗器械行业标准
[ 2018-12-26 ]
关于批准发布YY0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告 (2018年第97号) YY0042—2018《高频喷射呼吸……
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国家药监局发布《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》
[ 2018-12-25 ]
关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告 (2018年第130号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指……
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国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》
[ 2018-12-18 ]
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告 (2018年第127号)  ……
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国家药监局综合司公示《2019年医疗器械行业标准制修订计划项目》
[ 2018-12-12 ]
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范……
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汕头市贯彻落实省实体经济十条(修订版)等相关政策
[ 2018-11-30 ]
【相关链接】 http://zwgk.gd.gov.cn/006939748/201809/t20180910_780770.html?keywords= 广东省人民政府……
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国家药监局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》
[ 2018-11-29 ]
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督……
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《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读
[ 2018-11-15 ]
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》……
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图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南
[ 2018-11-08 ]
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《创新医疗器械特别审查程序》解读
[ 2018-11-07 ]
一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求 创新医疗器械的审查条件之一就是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。考虑存在核心技……
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国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
[ 2018-11-07 ]
关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告 (2018年第109号) 为继承和发扬中医药诊疗特色和优势……
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