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汕头市蓉健药业有限公司成功举办中国生物血液制品学术研讨会暨10%成都蓉生层析静丙...
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国家药监局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》
[ 2018-11-06 ]
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《国家创新驱动发展战略》,贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批……
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国家药监局发布关于药品信息化追溯体系建设的指导意见
[ 2018-11-02 ]
国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 国药监药管〔2018〕35号 ……
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海关总署、国家药监局发布关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查公告
[ 2018-11-02 ]
海关总署国家药品监督管理局公告2018年第148号(关于《进口药品通关单》等7种监管证件实施联网核查的公告) 为进一步优化口岸……
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国家药监局注销乳酸钠林格注射液(国药准字H20023404)药品批准证明文件
[ 2018-11-01 ]
国家药品监督管理局关于注销乳酸钠林格注射液(国药准字H20023404)药品批准证明文件的公告 (2018年第80号) &nb……
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国家药监局发布《关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》
[ 2018-11-01 ]
国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告 (2018年第108号) 为持续推进简政放……
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图解政策:医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
[ 2018-10-31 ]
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国家药监局和国家卫健委联合发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求
[ 2018-10-31 ]
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告 (2018年第79号) 为落实国……
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国家药监局综合司发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
[ 2018-10-30 ]
国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知 药监综械管〔2018……
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国家药监局发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则
[ 2018-10-30 ]
国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告 (2018年第103号)  ……
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国家药监局发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则
[ 2018-10-19 ]
国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告 (2018年第101号) 为贯彻落实中共中……
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