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国家食药监管总局发布《中成药规格表述技术指导原则》通告
[ 2017-12-26 ]
总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告(2017年第219号) 为加强注册管理,规范中成药规格表述,食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》……
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《医疗器械网络销售监督管理办法》解读
[ 2017-12-25 ]
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《……
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国家食药监管总局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》
[ 2017-12-25 ]
近日,国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),自2018年3月1日起施行。 《办法》……
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国家食药监管总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》
[ 2017-12-25 ]
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号) 为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总……
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《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读
[ 2017-12-23 ]
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么? 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域,它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来……
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国家食药监管总局办公厅通知自2017年12月1日起停用药品注册受理专用章
[ 2017-12-19 ]
总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知 食药监办药化管〔2017〕173号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕……
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国家食药监管总局发布关于药品注册受理审查指南(试行)的通告
[ 2017-12-01 ]
总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号) 为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关……
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国家食药监管总局发布关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告
[ 2017-12-01 ]
总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号) 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(……
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《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》解读
[ 2017-11-30 ]
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,于2017年11月21日发……
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《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》
[ 2017-11-30 ]
国家食品药品监督管理总局令 第37号 《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ……
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