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为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群众生命健康权益，日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件…… [详细内容]

为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号…… [详细内容]

2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品…… [详细内容]

新华社北京2月21日电经李克强总理签批，国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》，明确了我国“十三五”时期食品药品安全工…… [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（食品药品监管总局令第30号）（以下简称《修正案》），该修正案于发布之日起施行。…… [详细内容]

2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行…… [详细内容]

1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，将于201…… [详细内容]

为进一步提高医疗器械注册申报质量，确保相关医疗器械的网络安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》。　　…… [详细内容]

为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医…… [详细内容]

为了强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，落实食品安全监管责任，保障食品安全，2016年9月7日，国家食品药品监督管理总局印发了《国家食品药品…… [详细内容]


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