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9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施，按照这个《办法》，食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位…… [详细内容]

从9月1日起，我市的企业登记将有重大改革。以前企业登记时需依次申请，分别由工商部门核发工商营业执照、质量技术监督部门核发组织机构代码证、税务部门核发税务登记证。但从…… [详细内容]

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于2015年10月1日起施行，按照对保健食品实施严格监管的要求，为确保相关工作的平稳过渡和有效衔接，避免因保健食品名称中含有表述产品功能相关文…… [详细内容]

粤发改价格〔2015〕266号各地级以上市发展改革局（委），深圳市市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局，各有关医疗机构、药品生产经营企业：　　为贯彻…… [详细内容]

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食…… [详细内容]

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器…… [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系…… [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》（以下简称《通告》），对食品生产经营者明确提出生产经营主体责任要求：　…… [详细内容]

国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注…… [详细内容]


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