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一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？（一）仿制药注册分类改革 2015年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械…… [详细内容]

一、《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？为优化化学原料药管理，2017年11月，原食品药品监管总局发布《关于调整原料药…… [详细内容]

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近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品…… [详细内容]

一、《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？ 2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市…… [详细内容]

药品经营和使用质量监督管理办法（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章　总　则 …… [详细内容]

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应急管理部8月11日公布了《安全生产严重失信主体名单管理办法》，自2023年10月1日起施行。《管理办法》…… [详细内容]


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