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为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食…… [详细内容]

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器…… [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系…… [详细内容]

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》（以下简称《通告》），对食品生产经营者明确提出生产经营主体责任要求：　…… [详细内容]

国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注…… [详细内容]

新华社北京5月5日电(记者安蓓、赵超)记者5日从国家发展改革委了解到，经国务院同意，国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门近日联合发出通知，决定…… [详细内容]

新修订的《中华人民共和国食品安全法》24日经第十二届全国人大常委会第十四次会议审议通过。　　新版食品安全法共十章，154条，将于今年10月1日起正式施行…… [详细内容]

近期，国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准，其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准，涉及外科植入物、医用电器设…… [详细内容]

关于公布阿莫西林等药品最高零售价格的通知粤发改价格函〔2015〕653号各地级以上市发展改革局（委）、物价局，深圳市市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局，各有关医疗机构、药品生产经…… [详细内容]


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