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日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期（总第1期）国家医疗器械质量公告，公布了对球囊扩张导管、金属接骨板、内窥镜（Ⅰ）（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、低中频治疗设备和光学治疗设备进行质量监督抽验的结果。
本次共抽验球囊扩张导管11批次产品，经检验，所有产品抽验项目符合标准规定。抽验金属接骨板35批次，经检验，31批次产品抽验项目符合标准规定，4批次产品部分抽验项目不符合标准规定。抽验内窥镜23批次，经检验，21批次抽验项目符合标准规定，2批次产品部分抽验项目不符合标准规定。抽验低中频治疗设备13批次，经检验，7批次产品抽样项目符合标准规定，6批次产品部分抽验项目不符合标准规定。抽验光学治疗设备38批次，经检验，16批次产品抽验项目符合标准规定，22批次产品部分抽验项目不符合标准规定。
目前，有关省（市）食品药品监督管理部门正按照总局有关要求，依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位进行查处。
【相关下载】
1. 1307151.doc（2013年第1期国家医疗器械质量公告）
2.1307152.doc（抽验不符合标准规定产品名单）
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