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国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》 [ 2023-11-07 ]

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国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》 [ 2023-11-07 ]

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国家药监局发布《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》 [ 2023-10-25 ]

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国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》 [ 2023-10-25 ]

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《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读 [ 2023-10-16 ]

一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？（一）仿制药注册分类改革 2015年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械…… [详细内容]

《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读 [ 2023-10-16 ]

一、《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？为优化化学原料药管理，2017年11月，原食品药品监管总局发布《关于调整原料药…… [详细内容]

国家药监局发布《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》 [ 2023-10-16 ]

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国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》 [ 2023-10-16 ]

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国家药监局国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本 [ 2023-10-16 ]

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市场监管总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》 [ 2023-10-13 ]

近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品…… [详细内容]


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