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国家食药监管总局公告要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定
[ 2016-01-04 ]
日前,食品药品监管总局发布公告,要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。 针对中药提取环节存在的突出问题,……
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1月1日起国家食药监管总局不再受理药品GMP认证申请
[ 2015-12-31 ]
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号) ……
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五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
[ 2015-12-30 ]
为进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度,按照中央深化改革相关工作部署,食品药品监管总局、公安部、……
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国家食药监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
[ 2015-12-24 ]
近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确……
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国家食药监管总局出台食品药品领域主要信访事项法定办理途径及相关法律依据
[ 2015-12-22 ]
为贯彻落实《政府工作报告》的有关精神,按照《关于创新群众工作方法解决信访突出问题的意见》有关要求,为进一步做好信访工作,明确应由其他法定途径解决的事……
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国家食药监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》
[ 2015-12-16 ]
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药……
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人社部决定废止《招用技术工种从业人员规定》(劳动保障部令第6号)
[ 2015-11-23 ]
11月13日,人社部发布消息,决定对原劳动保障部《招用技术工种从业人员规定》(劳动保障部令第6号)予以废止。在该文件中,涉及医药行业的职业有三个,分别是中药购销员、……
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国家食药监管总局发布关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告
[ 2015-11-23 ]
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求,食品药品监管总局会同相关部委起……
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国家食药监管总局发布关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告
[ 2015-11-13 ]
为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度……
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国家食药监管总局发布关于药品注册审评审批若干政策的公告
[ 2015-11-13 ]
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批……
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